Specialist GDP - BUNA PRACTICA DE DISTRIBUTIE

Denumirea cursului
Specialist GDP - BUNA PRACTICA DE DISTRIBUTIE
Locatie
Bucuresti
Data inceperii cursului
2020-02-20 20.februarie.2020
Durata cursului
2 zile
Taxa participare
350,00 EUR + TVA
Mentiuni privitoare la curs
Cursul de Specialisti privind bunele practici de distributie (GDP) in industria farmaceutica este creditat la Colegiul Farmacistilor beneficiind de creditele EFC ( Educatie Farmaceutica Continua) – insumand 16 puncte. Tematica: • Principiile si criteriile de conformitate privind sistemele de management ale calităţii în industria farmaceutica (elemente de bază ale sistemelor calitatii în industria farmaceutica, ghiduri GMP, GDP, alte ghiduri, standarde şi norme relevante) • Glosar de termeni • Proiectarea, implementarea si certificarea Regulilor de Buna Practica de Distributie pentru imbunatatirea afacerii • Buna Practica de Distributie-capitolele integral. Controlul lantului de distributie • Responsabilitatile pentru personalul-cheie, inclusiv managementul • Sisteme computerizate • Calificarea si validarea • Dispozitii specifice pentru brokeri • Gestionarea lantului rece „Cold chain”, a activitatilor externalizate si a riscului de calitate • Reclamatii, returnari, medicamente suspectate ca falsificate si rechemari ale medicamentelor. Sistem de avertizare/ alerta rapida • Obiectivele fundamentale ale unui audit aferent unui sistem de management al calităţii în industria farmaceutică bazate pe principiile de Bună practică de Distribuţie (BPD/GDP) • Probleme tipice de conformitate evaluate cu ocazia auditurilor interne (auto-inspecţii) • Elemente de conformitate evaluate cu ocazia auditurilor externe, structura tipică a unui audit de o zi • Considerente privind inspecţiile efectuate de autorităţi în vederea autorizării de distribuţie • Exemple, studii de caz
De asemenea, va recomandam urmatoarele cursuri
  • 2020-01-30 30.ianuarie.2020 list-index Specialist GMP-Buna Practica de Fabricatie pentru medicamente de uz uman - Bucuresti - 350,00 EUR + TVA - 2 zile list-index detalii curs iso
  • 2020-02-24 24.februarie.2020 list-index Specialist GMP-Buna Practica de Fabricatie pentru medicamente de uz uman - Bucuresti - 350,00 EUR + TVA - 2 zile list-index detalii curs iso